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首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。

(2019/7/08)恒瑞「醋酸阿比特龙片」获批 国内第1家;4550万耗材采购仅需1家供应商;6月全球最新获批药品和器械清单;流感吃抗生素没用!或成肺炎爆发“帮凶”;治疗阿尔茨海默病新药如何再获突破?……

第一批鼓励仿制药品目录是国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。

《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

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【药明康德】:又见曙光!治疗阿尔茨海默病新药如何再获突破?

【米内网】:18亿大品种风云再起 缓释片集齐3家过评

头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

此外,《意见》提到,按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由省级人民政府负总责,政策出台部门具体牵头,原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。这也就是说,对已有不同于国家医保政策的地方,需要在3年内与国家统一。

该文件的出台表明,国家对于医保监管的权力正在持续上收。

此外,《意见》提到,按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由省级人民政府负总责,政策出台部门具体牵头,原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。这也就是说,对已有不同于国家医保政策的地方,需要在3年内与国家统一。

最近,伦敦弗朗西斯?克里克研究所的科学家们在《Cell Reports》杂志上发表了关于抗生素的最新研究,再次证明了抗生素的滥用不仅产生耐药性,还甚至可能成为流感病毒肆虐的“帮凶”,帮助其破坏人体免疫应答,让流感感染更加严重。

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同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

头条菌:国产医疗器械的注册审评格局趋势良好,相比进口器械优势明显。